Log Books agora gerenciado por uma plataforma eficiente, segura e totalmente configurável. O StarLBkSys é o módulo de gerenciamento de Log Books da plataforma StarNET – Pharma. Ferramenta desenvolvida em conformidade com o GAMP V e CFR-21 part 11.
Principais funcionalidades:
- Criação e Revisão de Log Books;
- Configuração de numeração adaptável de acordo com as necessidades do cliente;
- Segregação de concessão de acessos à usuários por Tipo Log Book;
- Log Books com numerações seguindo os padrões da empresa contratante;
- Gestão da impressão das folhas do Log Book;
- Gestão de áreas de atuação do Log Book;
- Fluxo de aprovação;
- Fluxo de edição;
- Histórico de versão do Log Book;
- Revisão automática de Log Book por encerramento de folhas impressas;
- Reimpressão de folhas do Log Book;
- Notificações por e-mail de vencimentos diversos;
- Notificações por e-mail de avisos de tarefas a realizar;
- Notificações diversas por e-mail;
- Tela de pendências de tarefas por usuário;
- Relatórios diversos:
- Versões Log Book;
- Lista Mestra Log Book;
- Permissão de Acesso;
- e muito mais
- Matriz de traceabilidade conforme CFR-21 part 11:
- Logs;
- Aprovações;
- Ativa/Desativa Tipo;
- Criação de Versões Log Book;
- Concessão de acessos;
- Impressões;
- Oboletados;
- e muito mais
Vantagens:
- Maior produtividade;
- Maior controle sobre os Log Books e suas versões;
- Maior eficiência na geração e versionamento de Log Books;
- Total gerenciamento e rastreabilidade nas impressões das folhas impressas;
- Descentralização do trabalho;
- Segurança no acesso aos documentos e as informações;
- Sistema entregue validado com toda documentação de Validação de Sistemas, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;
- Suporte técnico e operacional especializado;
- Treinamentos da ferramenta;
- Sem limites ou cobranças por usuário;
- Atualizações planejadas e contempladas no contrato;
- Sem limites de cadastro de documentos e versões;
Integração
- Integração nativa com o módulo StarDocSys da plataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento das máscaras dos Tipos de Log Book;
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Wagner é formado em Sistemas de Informação pela Universidade de Mogi das Cruzes e Pós Graduado na FIAP com MBA de Arquitetura e Desenvolvimento de Sistemas. atuando ativamente em soluções no setor farmacêutico sob a ótica GMP (Good Manufacturing Practices) com mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de aplicaçoes voltadas para processos que envolvem o setor da garantia da qualidade.
