Estudo de Estabilidade agora gerenciado por uma plataforma eficiente, segura e totalmente configurável. O StarStabSys é o módulo de gerenciamento de Estudos de Estabilidade da plataforma StarNET – Pharma. Ferramenta desenvolvida em conformidade com o Guia de Validação de Sistemas da ANVISA, GAMP V e CFR21 part11.
Principais funcionalidades:
- Gestão de Características Quantitativas;
- Gestão de Características Qualitativas;
- Gestão de Especificações de Análises;
- Gestão de Tipos de Estudo de Estabilidade;
- Gestão de Eventos automaticamente calculados;
- Gestão de Eventos criados manualmente para Estudos Livres;
- Aprovação/Reprovação automática de características baseadas na configuração da Especificação de Análise;
- Aprovação Inicial;
- Aprovação Final;
- Aprovação de Característica/Evento/Lote/Estudo;
- Cadastro automático de Lotes importados do ERP ***;
- Cadastro manual de Lotes;
- Substituição de Especificação de análise (sem perder rastreabilidade);
- Tela de pendência de tarefas por usuário;
- Relatórios específicos em 3 idiomas (Português, Espanhol e Inglês);
- Relatórios diversos:
- Certificado Analítico;
- Relatório Final;
- Gráficos;
- Etiquetas;
- Coleta de Dados;
- Informação do Estudo;
- Plano de Estudo;
- e muito mais…
- Matriz de traceabilidade conforme CFR-21 part 11
- Impressões;
- Eventos;
- Concessão de acessos;
- Aprovações;
- Carga de Eventos;
- Características Mestres;
- Especificações;
- Reaberturas;
- Lançamentos;
- Troca de Especificações;
- Interrupções;
- + 20 diferentes relatórios;
Vantagens:
- Maior produtividade;
- Maior controle sobre os Estudos de Estabilidade e seus Eventos;
- Total gerenciamento e rastreabilidade na Criação e Lançamento dos Resultados dos Eventos;
- Descentralização do trabalho;
- Avisos automáticos de Eventos que precisam ser analisados, estudos que precisam serem criados, resultados que precisam ser lançados, etc.;
- Segurança no acesso aos documentos e as informações;
- Sistema entregue validado com toda documentação de Validação de Sistemas, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;
- Suporte técnico e operacional especializado;
- Treinamentos da ferramenta;
- Sem limites ou cobranças por usuário;
- Atualizações planejadas e contempladas no contrato;
- Sem limites de cadastro de estudos e eventos;
Estatísticas do sistema em nossos Clientes
Estudos de Estabilidade
Estudos
Eventos
Produtos
Integração
- Interface nativa com módulo StarCConSys da plataforma StarNET – Pharma , dedicado ao gerenciamento de Controle de Mudança;
- Interface nativa com módulo StarDevSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Desvios de Qualidade;
- Integração para importação de Produtos e Lotes gerados no ERP***;
***É necessário realizar um desenvolvimento simples no ERP para disponibilizar os dados para a integração
Ficou interessado? Entre em contato conosco e marque uma visita/apresentação através do WhatssApp no canto inferior esquerdo ou clicando aqui
