Controle de Mudança agora gerenciado por uma plataforma eficiente, segura e totalmente configurável. O StarCConSys é o módulo de gestão de Controle de Mudanças da plataforma do StarNET – Pharma. Ferramenta desenvolvida em conformidade com o GAMP V e CFR-21 part 11.
Principais funcionalidades:
- Gestão de Tipos de Controles de Mudanças com segregação de perfil de usuários;
- Gestão de anexos do Controle de Mudança/análise;
- Criação/Acompanhamento do Controle de Mudança em tempo real;
- Configuração de numeração adaptável de acordo com as necessidades do cliente;
- Fluxo automático do Processo o que agiliza o tempo de análise dos Controles de Mudanças;
- Gestão de Análises;
- Gestão de Ações;
- Avaliações de Criticidades de forma objetivo através de questionário configurado pelo cliente;
- Fluxo de Avaliação inicial;
- Fluxo de Avaliação final;
- Reescalonamento automático de avisos após o 3º atraso na conclusão de medidas;
- Possibilidade de associação de Controle de Mudança com produtos/lotes gerados no ERP;
- Possibilidade de associação de Controle de Mudança com fornecedores;
- Possibilidade de associação de Controle de Mudança com equipamentos;
- Cálculo automático de previsão de conclusão de acordo com a criticidade;
- Notificações por e-mail de vencimentos diversos;
- Notificações por e-mail de tarefas a realizar;
- Tela de pendência de tarefas por usuário;
- Relatórios diversos
- Controle de Mudança
- Gráficos diversos
- Cycle Time Controle de Mudança
- Cycle Time Fases
- Pendências
- Reuniões de Criticidade dos Controles de Mudanças
- + de 10 diferentes relatórios
- Relatórios impressos com assinaturas eletrônicas e digitalizadas (GAMP V/CFR-21 part11);
- Matriz de traceabilidade conforme CFR-21 part 11
- Registros de análises/ações
- Aprovações
- Investigações
- Concessão de acessos
- Avaliações de Criticidade
- Exclusões
- Redistribuição de responsabilidades
- Reprova Administrativa
- Atrasos
- Ações não eficazes
- + de 20 diferentes relatórios
Vantagens:
- Maior produtividade
- Maior controle sobre os Controles de Mudanças abertos
- Descentralização do trabalho
- Segurança no acesso aos documentos e as informações
- Sistema entregue validado com toda documentação de Validação de Sistemas, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;
- Suporte técnico e operacional especializado
- Treinamentos da ferramenta
- Sem limites ou cobranças por usuário
- Atualizações planejadas e contempladas no contrato.
- Sem limites de cadastro de Controles de Mudanças
Estatísticas do sistema em nossos Clientes
Controles de Mudança
Integração
- Interface nativa com módulo StarInvSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Inventário de equipamentos e sistemas computadorizados;
- Interface nativa com módulo StarDocSys, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento eletrônico de Documentos e treinamentos;
- Interface nativa com módulo StarDevSys, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Desvios de Qualidade;
- Interface de fácil desenvolvimento com qualquer ERP de mercado;
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Wagner é formado em Sistemas de Informação pela Universidade de Mogi das Cruzes e Pós Graduado na FIAP com MBA de Arquitetura e Desenvolvimento de Sistemas. atuando ativamente em soluções no setor farmacêutico sob a ótica GMP (Good Manufacturing Practices) com mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de aplicaçoes voltadas para processos que envolvem o setor da garantia da qualidade.
