CAPA (Corrective Action Preventive Action) agora gerenciado por uma plataforma eficiente, segura e totalmente configurável. O StarCAPASys é o módulo de gestão de CAPAs da plataforma do StarNET – Pharma. Ferramenta desenvolvida em conformidade com o GAMP V e CFR-21 part 11.
Principais funcionalidades:
- Gestão de Tipos de CAPA (Corrective Action Preventive Action) com segregação de perfil de usuários;
- Gestão de anexos do CAPA/ações;
- Criação/Acompanhamento do CAPA (Corrective Action Preventive Action) em tempo real;
- Integração do módulo StarCAPASys com o módulo StarDevSys, onde pode se abrir Desvio e com ações gerenciadas por CAPA (Corrective Action Preventive Action) ;
- Avaliação de causas por diversos métodos inclusive Ishikawa (Causa e efeito);
- Configuração de numeração adaptável de acordo com as necessidades do cliente;
- Fluxo automático do Processo o que agiliza o tempo de análise dos CAPAs (Corrective Action Preventive Action);
- Gestão de Ações Corretivas;
- Gestão de Ações Preventivas;
- Fluxo de aprovação final;
- Reescalonamento automático de avisos após o 3º atraso na conclusão de medidas;
- Possibilidade de associação de CAPAs (Corrective Action Preventive Action) com produtos/lotes gerados no ERP;
- Possibilidade de associação de CAPAs (Corrective Action Preventive Action) com fornecedores;
- Possibilidade de associação de CAPAs (Corrective Action Preventive Action) com equipamentos;
- Avaliação de Eficácia das Ações;
- Avaliação Final de Eficácia do CAPAs (Corrective Action Preventive Action) ;
- Notificações por e-mail de vencimentos diversos;
- Notificações por e-mail de tarefas a realizar;
- Notificações diversas por e-mail;
- Tela de pendência de tarefas por usuário;
- Relatórios diversos:
- CAPAs;
- Gráficos diversos;
- Cycle Time CAPAs;
- Cycle Time Fases;
- Pendências;
- Reprogramação;
- + de 10 diferentes relatórios;
- Relatórios impressos com assinaturas eletrônicas e digitalizadas (GAMP V/CFR-21 part11);
- Matriz de traceabilidade conforme CFR-21 part 11:
- Registros de ações;
- Aprovações;
- Concessão de acessos;
- Redistribuição de responsabilidades;
- Reprova Administrativa;
- Atrasos;
- Ações não eficazes;
- + de 20 diferentes relatórios;
Vantagens:
- Maior produtividade
- Maior controle sobre os CAPAs abertos;
- Descentralização do trabalho;
- Segurança no acesso aos documentos e as informações;
- Sistema entregue validado com toda documentação de Validação de Sistemas, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;
- Suporte técnico e operacional especializado;
- Treinamentos da ferramenta;
- Sem limites ou cobranças por usuário;
- Atualizações planejadas e contempladas no contrato;
- Sem limites de cadastro de CAPAs;
Estatísticas do sistema em nossos Clientes
Integração
- Interface nativa com módulo StarInvSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Inventário de equipamentos e sistemas computadorizados;
- Interface nativa com módulo StarDocSys, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento eletrônico de Documentos e treinamentos;
- Interface nativa com módulo StarCCon, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento Controle de Mudança;
- Interface nativa com módulo StarDesv, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Desvios de Qualidade;
- Interface de fácil desenvolvimento com qualquer ERP de mercado;
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Wagner é formado em Sistemas de Informação pela Universidade de Mogi das Cruzes e Pós Graduado na FIAP com MBA de Arquitetura e Desenvolvimento de Sistemas. atuando ativamente em soluções no setor farmacêutico sob a ótica GMP (Good Manufacturing Practices) com mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de aplicaçoes voltadas para processos que envolvem o setor da garantia da qualidade.
