CAPA (Corrective Action Preventive Action) – StarCAPA

CAPA (Corrective Action Preventive Action) agora gerenciado por uma plataforma eficiente, segura e totalmente configurável. O StarCAPASys é o módulo de gestão de CAPAs da plataforma do StarNET – Pharma. Ferramenta desenvolvida em conformidade com o GAMP V e CFR-21 part 11.

Principais funcionalidades:

  • Gestão de Tipos de CAPA (Corrective Action Preventive Action) com segregação de perfil de usuários;
  • Gestão de anexos do CAPA/ações;
  • Criação/Acompanhamento do CAPA (Corrective Action Preventive Action) em tempo real;
  • Integração do módulo StarCAPASys com o módulo StarDevSys, onde pode se abrir Desvio e com ações gerenciadas por CAPA (Corrective Action Preventive Action) ;
  • Avaliação de causas por diversos métodos inclusive Ishikawa (Causa e efeito);
  • Configuração de numeração adaptável de acordo com as necessidades do cliente;
  • Fluxo automático do Processo o que agiliza o tempo de análise dos CAPAs (Corrective Action Preventive Action);
  • Gestão de Ações Corretivas;
  • Gestão de Ações Preventivas;
  • Fluxo de aprovação final;
  • Reescalonamento automático de avisos após o 3º atraso na conclusão de medidas;
  • Possibilidade de associação de CAPAs (Corrective Action Preventive Action) com produtos/lotes gerados no ERP;
  • Possibilidade de associação de CAPAs (Corrective Action Preventive Action) com fornecedores;
  • Possibilidade de associação de CAPAs (Corrective Action Preventive Action) com equipamentos;
  • Avaliação de Eficácia das Ações;
  • Avaliação Final de Eficácia do CAPAs (Corrective Action Preventive Action) ;
  • Notificações por e-mail de vencimentos diversos;
  • Notificações por e-mail de tarefas a realizar;
  • Notificações diversas por e-mail;
  • Tela de pendência de tarefas por usuário;
  • Relatórios diversos:
    • CAPAs;
    • Gráficos diversos;
    • Cycle Time CAPAs;
    • Cycle Time Fases;
    • Pendências;
    • Reprogramação;
    • + de 10 diferentes relatórios;
  • Relatórios impressos com assinaturas eletrônicas e digitalizadas (GAMP V/CFR-21 part11);
  • Matriz de traceabilidade conforme CFR-21 part 11:
    • Registros de ações;
    • Aprovações;
    • Concessão de acessos;
    • Redistribuição de responsabilidades;
    • Reprova Administrativa;
    • Atrasos;
    • Ações não eficazes;
    • + de 20 diferentes relatórios;

Vantagens:

  • Maior produtividade
  • Maior controle sobre os CAPAs abertos;
  • Descentralização do trabalho;
  • Segurança no acesso aos documentos e as informações;
  • Sistema entregue validado com toda documentação de Validação de Sistemas, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;
  • Suporte técnico e operacional especializado;
  • Treinamentos da ferramenta;
  • Sem limites ou cobranças por usuário;
  • Atualizações planejadas e contempladas no contrato;
  • Sem limites de cadastro de CAPAs;

Estatísticas do sistema em nossos Clientes

Integração

  • Interface nativa com módulo StarInvSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Inventário de equipamentos e sistemas computadorizados;
  • Interface nativa com módulo StarDocSys, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento eletrônico de Documentos e treinamentos;
  • Interface nativa com módulo StarCCon, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento Controle de Mudança;
  • Interface nativa com módulo StarDesv, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Desvios de Qualidade;
  • Interface de fácil desenvolvimento com qualquer ERP de mercado;

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