Gerenciador de inventário de equipamentos e sistemas – StarInv é o gerenciador de inventário de equipamentos e sistemas computadorizados agora gerenciado por uma plataforma eficiente, segura e totalmente configurável. O StarInvSys é o módulo de gerenciamento de Inventário da plataforma StarNET – Pharma. Ferramenta desenvolvida em conformidade com o Guia de Validação de Sistemas da ANVISA, GAMP V e CFR21 part11.
Principais funcionalidades do Gerenciador de inventário de equipamentos e sistemas – StarInv:
- Gestão de equipamentos e sistemas computadorizados ;
- Locais de instalação;
- Fabricante;
- Plataforma;
- Linguagem de desenvolvimento;
- Banco de dados;
- Responsáveis pela qualificação dos equipamentos;
- Responsáveis pela validação do sistema;
- Características físicas e eletrônicas dos equipamentos e sistemas;
- Avaliação quanto ao cumprimento de assinaturas eletrônicas e registros eletrônicos;
- Avaliação de conformidade com relação à utilização de assinatura eletrônicas e digitais;
- Atribuição de responsabilidades e pendências de qualificação dos equipamentos e validação dos sistemas;
- Gestão de áreas, departamentos e setores;
- Gestão de usuários e suas concessões de acesso;
- Relatórios diversos:
- Inventário;
- Inventários Obsoletos;
- Programas de Validação e Calibração
- + de 15 diferentes relatórios;
- Matriz de traceabilidade conforme CFR-21 part 11:
- Inventário;
- Usuários;
Vantagens:
- Maior produtividade;
- Maior controle sobre o cadastro dos equipamentos e sistemas computadorizados;
- Maior controle na validação de sistemas dos equipamentos e sistemas computadorizados e suas datas de vencimento;
- Descentralização do trabalho;
- Segurança no acesso as informações;
- Sistema entregue validado com toda documentação de Validação de Sistemas, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;
- Suporte técnico e operacional especializado;
- Treinamentos da ferramenta;
- Sem limites ou cobranças por usuário;
- Atualizações planejadas e contempladas no contrato;
- Sem limites de cadastro de equipamentos e sistemas computadorizados;
Integração
O sistema de inventário de equipamentos e sistemas computadorizados possui interfaces nativas com:
- Interface nativa com módulo StarWdsSys da plataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de arquivamento físico de documentos e amostras de referência;
- Interface nativa com módulo StarDevSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Desvios de Qualidade;
- Interface nativa com módulo StarCConSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Controle de Mudanças;
- Interface nativa com módulo StarProSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Ordens de Produção;
- Interface nativa com módulo StarCAPASys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de CAPAs;
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Wagner é formado em Sistemas de Informação pela Universidade de Mogi das Cruzes e Pós Graduado na FIAP com MBA de Arquitetura e Desenvolvimento de Sistemas. atuando ativamente em soluções no setor farmacêutico sob a ótica GMP (Good Manufacturing Practices) com mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de aplicaçoes voltadas para processos que envolvem o setor da garantia da qualidade.
