Desvios de Qualidade agora gerenciado por uma plataforma eficiente, segura e totalmente configurável. O módulo Desvios de Qualidade – StarDev é o responsável pela gestão de Desvios de Qualidade da plataforma StarNET – Pharma. Ferramenta desenvolvida em conformidade com o GAMP V e CFR-21 part 11.
Principais funcionalidades do Desvios de qualidade – StarDev
- Gestão de Tipos de Desvios com segregação de perfil de usuários;
- Gestão de anexos do Desvio/ações/investigações;
- Criação/Acompanhamento de Desvios em tempo real;
- Avaliação de causas por diversos métodos inclusive Ishikawa (Causa e efeito);
- Configuração de numeração adaptável de acordo com as necessidades do cliente;
- Fluxo automático do Processo o que agiliza o tempo de análise dos desvios de qualidade;
- Gestão de Ações Imediatas;
- Gestão de Ações Corretivas;
- Gestão de Ações Preventivas;
- Gestão de Investigações;
- Fluxo de aprovação inicial;
- Fluxo de aprovação final;
- Reescalonamento automático de avisos após o 3º atraso na conclusão de medidas;
- Possibilidade de associação de Desvios com produtos/lotes gerados no ERP;
- Possibilidade de associação de Desvios com fornecedores;
- Possibilidade de associação de Desvios com equipamentos;
- Cálculo automático de previsão de conclusão de acordo com a criticidade;
- Avaliação de riscos executadas multi-funcionalmente;
- Avaliação de Eficácia das Ações;
- Avaliação Final de Eficácia do Desvio;
- Notificações por e-mail de vencimentos diversos;
- Notificações por e-mail de tarefas a realizar;
- Notificações diversas por e-mail;
- Tela de pendência de tarefas por usuário;
- Relatórios diversos
- Desvios
- Gráficos diversos
- Cycle Time Desvios
- Cycle Time Fases
- Pendências
- Revisão Periódica de Produtos
- Revisão Periódica de Monitoramento Ambiental
- + de 10 diferentes relatórios
- Relatórios impressos com assinaturas eletrônicas e digitalizadas (GAMP V/CFR-21 part11);
- Matriz de traceabilidade conforme CFR-21 part 11
- Registros de ações
- Aprovações
- Investigações
- Concessão de acessos
- Avaliações de Criticidade
- Exclusões
- Redistribuição de responsabilidades
- Reprova Administrativa
- Atrasos
- Ações não eficazes
- + de 20 diferentes relatórios
Vantagens:
- Maior produtividade
- Maior controle sobre os Desvios abertos
- Descentralização do trabalho
- Segurança no acesso aos documentos e as informações
- Sistema entregue validado com toda documentação de Validação de Sistemas, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;
- Suporte técnico e operacional especializado
- Treinamentos da ferramenta
- Sem limites ou cobranças por usuário
- Atualizações planejadas e contempladas no contrato.
- Sem limites de cadastro de Desvio
Estatísticas do sistema em nossos Clientes
Desvios de Qualidade
Desvios
Ações
Investigações
Integração
- Interface nativa com módulo StarInvSys da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de Inventário de equipamentos e sistemas computadorizados;
- Interface nativa com módulo StarDocSys, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento eletrônico de Documentos e treinamentos;
- Interface nativa com módulo StarCCon, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento Controle de Mudança;
- Interface nativa com módulo StarCAPA, da pataforma StarNET – Pharma, dedicado ao gerenciamento de CAPAS;
- Interface de fácil desenvolvimento com qualquer ERP de mercado;
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